朗益医药—专注医疗器械领域
提供一站式医疗器械技术咨询服务平台,助力企业快速发展,追求卓越无止境,与时俱进创未来!
同时为医疗器械企业提供厂房选址、洁净厂房设计建造、产品工艺设计、产品测试、临床试验、质量体系建立,到FDA、SFDA医疗器械注册【经营许可证,生产许可证,产品注册证】MDR、医疗器械体系等全方位解决方案。
朗益已通过质量管理体系认证,全流程标准化管控,持续质量改进,保障产品与服务稳定可靠。
公司成立以来,已成功为1000余家医疗器械生产和销售企业提供了高效定制服务,建立了良好的合作共赢关系,一直致力于帮助企业在医疗器械领域实现可持续发展的协助力量。
2026年国家医疗器械抽检工作会召开
3月26日,2026年国家医疗器械抽检工作会在南昌召开。会议贯彻落实今年全国医疗器械监督管理工作会议部署,总结2025年医疗器械抽检工作成效,分析形势,部署重点工作。
国家药监局综合司关于开展医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”的通知
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局,中检院(器械标管中心)、国家药监局核查中心、器审中心、特药检查中心、器械长三角分中心、器械大湾区分中心、京津冀分中心、华中分中心、西南分中心:
国家药监局关于特定情形实施医疗器械唯一标识有关事项的公告
为进一步贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》和国务院深化医药卫生体制改革有关重点工作任务,更好地指导医疗器械唯一标识实施,现就特