为进一步规范相关产品的注册和管理，国家药监局器审中心组织制定了《X射线计算机体层摄影设备用管组件可靠性评价注册审查指导原则》，现予发布。
特此通告。
附件：X射线计算机体层摄影设备用管组件可靠性评价注册审查指导原则（下载）
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2026年2月28日
数据来源：器审中心
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