各省级药品监管部门依职责共办理境内第二类医疗器械变更备案17741项。
（四）医疗器械临床试验机构备案情况
自2018年1月1日《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》颁布实施以来，全国共计1645个机构完成了医疗器械临床试验机构备案工作，2025年新增备案机构214个，比2024年增加14.29%。
其中广东、浙江、山东、四川、河南临床试验机构备案数量居全国前五名。全国医疗器械临床试验机构分布情况见图23。
注：本报告的数据统计自2025年1月1日至2025年12月31日。
数据来源：国家药监局
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