（五) 增强现实肺通气检测软件：独立软件，由登录模块和检测模块组成。通过模拟动画指导患者进行肺通气操作，并反馈吹气是否达标的情况。由检测设备提供吹/吸信号，软件根据这些信号播放对应的视频画面来指导患者，主要目的是引导患者正确呼气和吸气，从而更好地完成检测过程。仅用于指导患者如何正确吹气，以便患者能够自主完成相关检测。不涉及疾病诊断。
（六) 雾化器（电子烟）：组成包含加热系统、电源和过滤嘴等。通过加热系统对烟油(含尼古丁、草本植物萃取液、香精、丙二醇等物质)进行加热，形成气溶胶供使用者吸入。不具备医疗用途。
（七) 生物牙本质混合器：由电源控制部分、电机、混合振动臂、激活槽、防护罩、外壳组成。不含料筒，不接触被混合的牙本质盖髓材料。用于口腔治疗过程中，混合材料料筒里的牙本质盖髓材料。混合后的材料用于盖髓、牙髓切断术、垫底、牙本质-牙釉质修复。
（八) 骨蜡加热器：由主机（控制装置、电源线）和加温桶组成。非无菌提供，可重复使用。使用时将加温桶与主机连接，将密封包装的骨蜡放入加温桶中，在主机上设置加热所需的温度，对骨蜡进行加热，缓慢融化骨蜡，达到设定温度，加热器会进入保温状态，保证骨蜡一直处于方便医生使用的温度。声称用于软化密封包装的骨蜡。
（九) 产科防损伤润滑液 ：由润滑液和推送装置组成，其中润滑液由卡波姆、羟乙基纤维素、氢氧化钠、氯化钠、1,2-丙二醇和纯化水制成，推送装置为一次性使用无菌注射器（不带针）。为一次性使用无菌产品。用于润滑产道，利于胎儿娩出，预防孕妇阴道分娩过程中阴道损伤和会阴裂伤。
（十) 儿童单眼遮光眼罩：由棉布（或无纺布）、弹力绑带和蓝黑物理复合布组成。非无菌提供。声称用于儿童单眼视力训练、屈光不正、斜视、弱视治疗时或术后遮光辅助，无治疗作用，仅为物理遮光。
（十一) 智能清便机：由主机、水箱、污桶、功能便裤、连接管和遥控器组成。使用时先将便裤穿戴好，再连接管路，通过遥控器控制主机对排出大小便进行冲洗和抽吸，并烘干皮肤。声称用于大小便不能自理人员的日常护理。产品无需在医生的指导下使用，可用于医疗机构、养老护理机构和家庭。
（十二) 重组胶原蛋白创面冲洗液：由冻干粉、溶媒组成。冻干粉由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、右旋糖酐-20、右旋糖酐-40、右旋糖酐-70、甘露醇、海藻糖、纯化水经配置后冻干而成，溶媒为纯化水。为一次性使用无菌产品。使用时，将溶媒注入冻干粉瓶中，充分混匀至溶液状态，喷于创面。声称无法在创面表面成膜（即产品不能“通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用”），声称用于小创口、擦伤、切割伤非慢性创面及周围皮肤的冲洗护理。
（十三) 青少年视力保护眼镜：由镜圈、镜腿、鼻托和桩头组成，不含镜片。使用时根据患者视力情况自配镜片。产品通过红外测距模块实时监测用眼距离，当镜架与物体间距小于750px时触发振动报警；顶部光敏传感器持续检测环境光照强度，低于阈值自动语音提醒；内置定时器每20分钟触发语音提示休息，三模块联动实现用眼健康智能防护。声称用于帮助青少年改善不良用眼习惯。
（十四) 眼用成纤维细胞外基质液体敷料：由人成纤维条件培养液、海藻糖、透明质酸钠和注射用水组成。为一次性使用无菌产品。使用时，将产品滴入眼睛。（1）声称人成纤维条件培养液可被角膜和结膜吸收，有效增加眼周组织内细胞外基质含量，进而增加细胞外液含量，改善眼轮匝肌弹性，有利于泪液分泌和睑板腺的疏通。（2）声称可帮助清除组织内支原体，以治疗由支原体引起的干眼症。（3）声称经过60℃巴氏病毒灭活工艺处理，但却无法提供试验资料证明除间质胶原酶（MMPs）外，所含的白蛋白、转铁蛋白、纤连蛋白、胰岛素样生长因子Ⅰ、血小板碱性蛋白、蛋白G等成分没有生物活性。声称用于干眼症患者，辅助治疗干眼症，缓解干眼症引起的眼干、眼痒和眼涩症状。
（十五) 复方依克多因冲洗液：复方依克多因冲洗液由依克多因、氯化钠、醋酸钠、氯化钾、氯化镁与注射用水经终端湿热灭菌制成的溶液。声称用于外科手术的术中冲洗和或灌注。
（十六) 给药辅助支架：由挂杆下支座、挂杆上支座、悬臂座、挂杆、顶盖板、侧盖板、悬臂、固定扣、支架侧板、支架底板、废液瓶固定座、辐射剂量仪架、泄压阀支架、复位弹簧销组成。使用时，通过固定扣固定一次性使用放射性药物给药管路，通过支架底板的圆槽固定装有放射性药物钇[90Y]玻璃微球注射液的药瓶，以使钇[90Y]玻璃微球注射液药瓶与一次性使用放射性药物给药管路处于最佳装配状态，用于钇[90Y]玻璃微球注射液药瓶和一次性使用放射性药物给药管路的固定
（十七) 体外生殖培养基蛋白添加液：由人血清白蛋白和生理盐水组成。声称作为体外辅助生殖培养基的蛋白大分子补充剂，用于体外受精、辅助生殖技术、配子输卵管内移植术、单精子卵泡浆显微注射、胚胎培养、胚胎移植、低温贮藏和宫腔内人工授精的精子洗涤相关培养基的蛋白补充。
（十八) 平衡盐溶液（供灌注用）：由氯化钠、氯化钾、氯化镁、氯化钙、枸橼酸钠与醋酸钠组成。无菌提供。在眼科手术中，作为眼内或眼外的灌注液，最长灌注时间不得超过60分钟。
（十九) 医用助视镜：由镜架和镜片组成；镜片组装在镜架内；镜架由镜腿、镜框组成。镜片采用离焦镜片，声称通过镜片的离焦功能减缓眼轴增长和延缓近视度数进展，对近视、散光进行辅助控制。用于儿童、成年人、老年患有近视、散光的人群。
（二十) 自体骨组织：取自患者自身骨组织，经收集、处理、清洗、深低温储存、包装、灭菌技术处理而制成。根据患者临床需求，切割为片状、块状、粉状或其他定制形状。深低温长期储存，使用时可将自体骨组织包装灭菌后，供患者自身植骨使用。声称用于患者自身骨缺损的填充、关节翻修骨缺损植骨和脊柱手术的植骨融合及临床上其他需要植骨的手术。
（二十一) 预灌装药液笔式注射器中的笔式注射器组件：由主体组件、笔帽组件、药室组件组成，不包括药物和注射针头，所有部件不与药液接触。被用作预灌装药液笔式注射器的组件，销售给药品生产企业，在药品生产企业将灌装药物的3ml卡式瓶安装在本产品上，装配完成后作为最终产品——预灌装药液笔式注射器，并由药品生产企业按药品销售给医疗机构或者患者。自我注射患者、专业医护人员、第三方人员使用时，装配注射针头，进行药液皮下注射。
（二十二) 脂肪组织冻存液：由储液袋、冻存袋和封装在储液袋中的冻存液组成。冻存液由甘油、海藻糖、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、氯化钠、氯化钾和注射用水组成。储液袋、冻存袋采用高分子材料制成。为一次性使用无菌产品。用于离体脂肪组织的冷冻储存，被冻存的脂肪组织解冻后，经过离心去除冻存试剂，留下的脂肪组织经自体移植用于进行性半侧颜面萎缩病、局限性硬皮病，以及各类外伤、医源性和先天性导致的软组织缺损、凹陷、畸形的治疗。
