

(二十二) 重组TRIM72蛋白敷料:由A瓶、B瓶和药用喷雾剂泵组成。A瓶由重组TRIM72蛋白、甘露醇、蔗糖、聚山梨酯80、无水磷酸氢二钠、磷酸二氢钠一水合物组成。B瓶为甘油、透明质酸钠、水组成。无菌提供。一方面,声称通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用;另一方面,TRIM72蛋白在肌肉组织中参与肌细胞损伤后的膜修复过程,并与肌细胞中的胰岛素信号通路之间存在关联性。声称用于小创口、擦伤、切割伤非慢性创面及周围皮肤的护理。
(二十三) 透明质酸钠外泌体膜液体敷料:由冻干粉A(由外泌体膜、磷酸盐缓冲液、氯化钠、泊洛沙姆188组成)和稀释液B(由纯化水、磷酸盐、氯化钠、透明质酸钠)组成。其中外泌体膜由“蛋白质、氯化钠、多肽、磷脂、依地酸二钠和水”组成。为非无菌提供。使用时,将冻干粉A与稀释液B混合后成液态涂抹于创面。一方面,声称通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用,另一方面,产品所含外泌体膜中含有“蛋白质、多肽”,接触创面可能发挥生物活性(多肽可能发挥促进伤口血管的再生、加速皮肤深度伤口的愈合,抑制炎症反应等生物学活性作用;蛋白质可通过合成新细胞修复受损组织)。声称用于小创口、擦伤、切割伤非慢性创面及周围皮肤的护理。
(二十四) 医用创面敷料:由微粒化人源胎盘细胞外基质(含有糖胺聚糖,即硫酸软骨素钠)、海藻酸钠、聚乙二醇、磷酸氢二钠和磷酸二氢钠冻干而成。为一次性使用无菌提供产品。一方面,声称可在创面表面形成保护层,避免创面受到外界环境的污染,起到物理屏障的作用;同时吸收创面渗出液,为创面愈合提供微环境。另一方面,所含有糖胺聚糖,可抗炎、调节免疫细胞以提高免疫力,促进创伤愈合。声称用于I度或浅II度烧伤、非慢性创面(小创口、擦伤、切割伤创面、激光光子果酸换肤微整形术后创面)的护理。
(二十五) 医用海藻酸盐敷料:由海藻酸钠、硫酸亚铁、卡波姆、对羟基苯乙酮、三乙醇胺及纯化水组成。非无菌提供。声称一方面通过在创面形成保护层,起物理屏障作用;另一方面,所含硫酸亚铁可以作为局部收敛剂及补血剂。声称用于非慢性创面、浅表性创面及周围皮肤护理,为创面愈合提供物理屏障。
(二十六) 注射用透明质酸凝胶:由透明质酸钠、氨甲环酸、烟酰胺、氯化钠、磷酸二氢钠二水合物、磷酸氢二钠二水合物和纯化水组成。一次性使用无菌提供。使用时注射到表皮下方真皮层。一方面通过填充和重新致密皮肤真皮组织用于改善面部皮肤质量。另一方面,氨甲环酸为止血药、烟酰胺为维生素类药,发挥相应作用。
(二十七) 抗鼻腔过敏凝胶:由纯净水、植物甘油、羟基丙基甲基纤维素、猕猴桃提取物、金盏花提取物和紫锥菊提取物组成。一方面,声称用于过敏性鼻炎患者、过敏性哮喘患者,通过阻隔致病性微生物及其他颗粒性过敏物质进入鼻腔,缓解因过敏性鼻炎、过敏性哮喘引发的相关症状。另一方面,还声称(1)紫锥菊提取物能增强免疫系统,从而有效的抵抗病毒细菌的感染,是治疗感冒、咳嗽、上呼吸道感染等疾病的一种草药;(2)猕猴桃提取物、金盏花提取物具有抗菌作用,减少微生物的数量,避免诱发炎症(3)猕猴桃提取物中富含维生素C和多种抗氧化成分,可中和自由基,减少因烟雾和大气污染造成的氧化应激和损伤。
(二十八) 胶原蛋白植入剂:由猪源性胶原蛋白(I型胶原蛋白)、抗坏血酸、葡萄糖酸镁、盐酸吡哆醇、核黄素、盐酸硫胺素、氯化钠和注射用水组成。本产品由西林瓶承装,胶塞和铝塑盖密封。产品经蒸汽灭菌,一次性使用。声称该产品用于面部真皮组织填充以纠正额部动力性皱纹(包括眉间纹、额头纹和鱼尾纹)。一方面,声称胶原蛋白起到组织支撑作用,使皱纹塌陷的部位得到物理填充;另一方面,声称所含抗坏血酸(维生素C)、盐酸吡哆醇(维生素B6)、核黄素(维生素B2)、盐酸硫胺素(维生素B1)发挥抗氧化、抗炎、促进胶原蛋白合成及维生素类药物作用。
(二十九) 注射用多核苷酸钠凝胶:由预灌装凝胶的注射器及封装在注射器中的凝胶和注射针组成。其中凝胶由磷酸二氢钠二水物、磷酸氢二钠十二水合物、D–甘露醇、注射用水、多聚核苷酸钠、氯化钠组成。一次性使用无菌提供。声称一方面多聚核苷酸钠能与大量水结合形成凝胶,在注入皮肤时提供支撑。另一方面多聚核苷酸钠可降低炎性细胞因子的表达,减轻注射后的炎症反应,以及诱导细胞迁移,刺激成纤维细胞中的胶原蛋白合成。声称用于非慢性创面(如小伤口、擦伤、切割伤)的护理。
(三十) 医用水凝胶敷料:由保护层、凝胶层和离型层组成。保护层由无纺布制成;离型层由聚乙烯(PE)制成;凝胶层由甘油、聚丙烯酸钠、Tris镁盐缓冲液和纯化水组成,其中Tris镁盐缓冲液由Tris-HCL缓冲液和硫酸镁组成。为一次性使用无菌提供产品。一方面,声称通过凝胶吸收创面渗出液或排出凝胶中水分,使创面达到动态湿性平衡的临床护理效果,为创面愈合提供微环境;另一方面,声称硫酸镁可在皮肤表面产生高渗透压,降低毛细血管血压,减少局部渗出及水肿对局部组织的损伤。声称用于吸收创面渗出液或向创面排出水分,用于手术后缝合创面等非慢性创面的覆盖。
(三十一) 聚多巴胺3D打印骨修复材料:由陶瓷基底和聚多巴胺涂层组成。其中陶瓷基底由生物陶瓷材料经3D打印技术制备成。一次性使用无菌提供。一方面声称可用于骨填充修复;另一方面声称聚多巴胺涂层可提高细胞黏附性和促进成骨细胞增殖分化,提高早期成骨活性;且聚多巴胺涂层具有抗菌、抗氧化以及清除自由基抗炎的作用。声称用于非慢性创面(如小伤口、擦伤、切割伤)的护理。
(三十二) 医用碘伏棉片:将碘伏、4-松油醇浸润在涂抹材料(水刺无纺布片)上形成的浸润棉片。一次性使用。使用时将棉片应用于完整皮肤表面。一方面通过涂抹材料浸润消毒液体擦拭完整皮肤表面,以达到消毒目的。另一方面所含4-松油醇具有抗氧、抗菌、杀螨作用。声称用于注射、输液、治疗前消毒完整皮肤。
(三十三) 重组胶原蛋白贴敷料:由燕窝蛋白(燕窝肽)、重组胶原蛋白、卡波姆、甘油、尼泊金甲酯、乙二胺四乙酸二钠、三乙醇胺、纯化水和无纺布组成。为一次性使用非无菌提供产品。一方面声称通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。另一方面,声称所含燕窝蛋白(燕窝肽)发挥了“活性肽”的抗衰老、抗炎等作用。声称用于非慢性创面(如激光光子果酸换肤微整形术后创面)的护理,为创面愈合提供微环境。
(三十四) 角蛋白壳聚糖伤口敷料:由角蛋白和醛基壳聚糖(2,3-二醛基壳聚糖)经混合形成的疏松粉末。为一次性使用无菌产品。一方面声称吸收渗出液后在伤口表层形成保护层,起物理屏障作用,提供利于创面愈合的微环境。另一方面,所含成分角蛋白发挥促使基底细胞向损伤处迁移和分化增殖,促进屏障损伤的修复的作用;角蛋白还可以作为信号分子,参与细胞内外的信号传导过程(例如角蛋白,可以与细胞外基质中的胶原蛋白相互作用,影响细胞的生长和分化);角蛋白还可以作为抗原,诱导机体产生免疫反应,从而参与免疫调节。声称用于非慢性创面(如小伤口、擦伤、切割伤)的护理。
(三十五) 医用重组胶原蛋白创面敷料:由重组胶原蛋白、重组弹性蛋白、戊二醇、丙烯酰胺共聚物、辛酸/葵酸甘油三酯、聚甘油醚-10、棕榈酸异丙酯、单双硬脂酸甘油酯、十六十八醇、二甲硅油、PE9010(苯氧乙醇/乙基己基甘油)组成。一方面,声称通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。另一方面,重组弹性蛋白可以抑制成纤维细胞