（一○四）脱水剂：由异丙醇、石油精、异构烷烃组成。用于液基细胞涂片染色后的脱水处理。分类编码：6840。
（一○五）CD24抗体试剂（流式细胞仪法）：由荧光素标记的鼠抗人CD24单克隆抗体、磷酸盐缓冲液（PBS）、牛血清白蛋白、Proclin300防腐剂组成。用于辅助人体样本中CD24的检测，临床上用于为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。分类编码：6840。
（一○六）FCRL4（IRTA1）抗体试剂（免疫组织化学法）：由兔抗人IRTA1单克隆抗体、样本稀释液（牛血清白蛋白、氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、果绿色素、防腐剂Proclin 950）组成。在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。分类编码：6840。
（一○七）cIgD抗体试剂（流式细胞仪法-FITC）：由水、白明胶、叠氮化钠、荧光FITC标记IgD单克隆抗体组成。用于辅助人体样本中细胞表面定位IgD（简称cIgD）的检测，临床上用于为医师提供诊断的辅助信息。不用于人体样本中总IgD、游离IgD的检测，不用于指导临床用药、伴随诊断，不用于免疫细胞治疗相关检测。分类编码：6840。
（一○八）病理分析前处理试剂：由固定液FineFIX（季铵盐、聚乙烯醇、丙二醇、异丙醇、乙醇、丙三醇）、脱水液MileONE（乙醇、异丙醇、去离子水）、透明液MileTWO（乙二醇、乙醇、异丙醇）、脱蜡清洗液LabCLEAN（C13-醇、C14-醇、去离子水）组成。用于病理分析前组织样本的固定、脱水、透明。分类编码：6840。
（一○九）脱水透明剂：由叔丁醇、乙醇、异丙醇组成。用于医学实验室中人体病理学组织样本的快速脱水、透明，以制备病理标本。分类编码：6840。
（一一○）病理切片染色套装（无苯、无醛）：由冷冻包埋剂、冰冻组织固定液、苏木素染色液、返蓝液、组织脱水液、伊红染色液、组织脱水液（无水）、透明液、封片剂、病理标本子母袋（含固定液）（选配)组成。非无菌提供。用于组织样本染色过程中对组织样本的处理，包括包埋、固定、苏木素染色、分化、返蓝、伊红染色、脱水、透明和封片处理。分类编码：6840。
（一一一）TCRα/β抗体试剂（流式细胞仪法）：由荧光素标记的鼠抗人TCRα/β单克隆抗体、磷酸盐缓冲液（Na2HPO4、KH2PO4）、牛血清白蛋白、ProClin300组成。用于辅助人体样本中TCRα/β的检测，临床上用于为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。分类编码：6840。
（一一二）TFE3（Xp11.2）基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法）：由TFE3橘红色探针、TFE3绿色探针、硫酸葡聚糖、去离子甲酰胺、SSC组成。在常规染色基础上进行原位杂交染色，为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。分类编码：6840。
（一一三）TCRα/β抗体试剂（流式细胞仪法-PE）：由抗体（荧光标记的TCR α/β小鼠单克隆抗体）、缓冲液（含有NaN3和BSA的PBS）组成。用于辅助人体样本中TCR α/β抗原的检测，临床上用于为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。分类编码：6840。
（一一四）粪便分析用染色液：由荧光染色液1（SYBRGreenⅠ、二甲基亚砜）、荧光染色液2（碘化丙啶、二甲基亚砜）组成。用于人粪便样本中细胞、细菌的染色。其检测的样本仅限用于体外诊断。分类编码：6840。
四、建议不单独申报的产品（11个）
（一）血源细胞去除试剂盒：由清洗液、红细胞裂解液、CD45 磁珠组成。用于体外去除全血中的红细胞和白细胞血源细胞，从而获得血液中的非血源细胞。
（二）样本微生物富集试剂：微生物助沉剂（氟化液）、选择裂解液1（三羟甲基氨基甲烷盐酸盐、聚乙二醇8000）、选择裂解液2（三羟甲基氨基甲烷盐酸盐、氯化铵）、选择裂解液3（三羟甲基氨基甲烷盐酸盐、氯化铵）、选择裂解液4（三羟甲基氨基甲烷盐酸盐、氯化铵）、洗涤液1（磷酸盐缓冲液）、洗涤液2（磷酸盐缓冲液）、洗涤液3（磷酸盐缓冲液）用于样本中微生物的非特异性富集，其处理后的产物用于临床体外检测使用。
（三）细菌通用扩增试剂：由PCR反应液和细菌通用引物组成。用于对细菌保守基因序列进行扩增，提供通用扩增反应液和通用测序引物，配合使用普通PCR仪和Sanger测序技术，获取样本基因序列信息。不包含建库功能，不用于全基因组测序。
（四）真菌通用扩增试剂：由PCR反应液和真菌通用引物组成。用于对真菌保守基因序列进行扩增，提供通用扩增反应液和通用测序引物，配合使用普通PCR仪和Sanger测序技术，获取样本基因序列信息。不包含建库功能，不用于全基因组测序。
（五）过敏原IgE抗体分析配套试剂盒：由底物A（含三羟甲基氨基甲脘、过氧化脲、吐温20、纯化水）、底物B（含3-[3-[[(甲硫基)[10-(苯基甲基)-9(10H)-亚吖啶基]甲基]硫基]丙氧基]-1-丙磺酸钠盐、纯化水）、磁分离试剂（含磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、氯化钠、吐温20、纯化水）与稀释液A（含磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、氯化钠、吐温20、纯化水）、结合试剂（含辣根化氧化物酶标记的鼠抗人IgE抗体、纯化水）、磁分离试剂（含链霉亲和素包被的荧光磁珠、纯化水）组成。与本公司其他IgE检测试剂盒配套使用，用于定量或定性检测人血清样本中总IgE或过敏原特异性IgE抗体，不能单独使用。
（六）细胞外囊泡提取试剂：由磁珠、洗脱缓冲液、质控品、质控品扩增检测液、定值卡组成。用于细胞外囊泡的提取、富集、纯化步骤，处理后的产物用于临床体外检测。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针成分。
（七）荧光原位杂交样品处理试剂盒：由预处理液A（乙二胺四乙酸二钠、牛血清白蛋白、磷酸盐缓冲液）、预处理液B（纳米磁珠、磷酸盐缓冲液、吐温-20）、固定液A（甲醇）、固定液B（冰醋酸）、2XSSC（氯化钠、二水合柠檬酸三钠）、洗涤缓冲液A（氯化钠、二水合柠檬酸三钠、NP40）、洗涤缓冲液B（氯化钠、二水合柠檬酸三钠、NP40），封片剂（DAPI、防荧光淬灭剂）组成。用于荧光原位杂交（FISH）血液、骨髓的浆细胞样本预处理。
（八）CD14细胞分选试剂：由磁珠、缓冲液、洗涤液、分离液和分选柱组成。磁珠：单克隆抗体偶联磁珠；缓冲液：NaCl、KCl、Na2HPO4、KH2PO4、BSA、EDTA、无菌水；洗涤液：NaCl、KCl、Na2HPO4、KH2PO4、无菌水；分离液：淋巴细胞分离液；分选柱：磁力分选柱。用于从人外周血或组织细胞悬液中分选出CD14细胞。分选后细胞用于核酸提取前处理步骤。产品组成中不含可与样本特异性结合的探针成分。
（九）校准质控缓冲液：由乙腈、三氟乙酸组成。与微生物质谱仪用校准品和微生物质谱仪用质控品配套使用，用于提供校准和质控测试时所需要的缓冲环境
（十）外周血单个核细胞体外预处理用体外刺激剂：由混合细胞系的细胞裂解物、聚乳酸-羟基乙酸共聚物[poly(lactic-co-glycolicacid), PLGA ]、尿素、海藻糖组成。使用流式细胞仪体外检测T细胞含量的辅助用试剂，用于体外预处理外周血样本，本身不参与T细胞检测。在体外，将刺激剂与外周血中的外周血单个核细胞（Peripheral blood mononuclear cells，PBMC）共孵育后刺激PBMC中的T细胞，促进T细胞释放或表达细胞因子，方便经过预处理后再使用流式细胞仪检测外周血中的T细胞含量。临床上为医师提供辅助信息，辅助使用流式细胞仪监测外周血中T细胞含量。
