（十一）硝酸盐试剂B ：由n,n-二甲基-1-萘胺，冰醋酸，去离子水组成。与某些微生物的产物亚硝酸盐反应显色。
五、建议不按照医疗器械管理的产品（11个）
（一）人血清/血浆溶液：由99.9%的人体血浆组成。仅用于科研使用，不用于临床，不用于体外诊断。
（二）缓冲液：由0.26 mol/L甲酸的乙腈-水混合物组成。用于清洁cobas pro i 601 全自动高效液相色谱串联质谱检测系统上的探针以及上清液转移喷嘴。
（三）血细胞分析仪用清洗液：由水、次氯酸钠组成。用于清洗日本光电集团的血细胞分析仪的流路，为去除血液污垢的次氯酸钠类清洗液。
（四）流式细胞仪设置微球：由荧光微球、防腐剂、表面活性剂组成。用于调节流式细胞仪检测电压以及监控仪器日常性能。
（五）尿液体成分代谢标志物测定试剂盒（干化学法）：由L-乳酸氧化酶、肌酸酶、肌酐酶、脲酶、D-3-羟基丁酸脱氢酶、L-谷氨酸氧化酶、稀释液（4-氨基安替吡啉）组成。用于体外定量检测人体尿液中的L-乳酸、肌酸、肌酐、尿素、β-羟丁酸、L-谷氨酸的浓度。辅助评估体重管理人群的代谢健康状态。
（六）吉姆萨试剂：由伊红Y、天青I、和亚甲蓝混合而成的干粉组成。该产品不用于临床检验。用于高校研究所等科研类客户以及生物制药客户。
（七）CD73抗体试剂(免疫组织化学)：由CD73单克隆抗体和一抗稀释液组成。拟不作为医疗器械管理，且不得宣称用于体外诊断等相关医疗用途。
（八）CD196抗体试剂（流式细胞仪法）：由荧光mFluor540标记的CD196单克隆抗体、磷酸盐缓冲液、BSA、Proclin300组成。拟不作为医疗器械管理，且不得宣称用于体外诊断等相关医疗用途。
（九）CD183抗体试剂（流式细胞仪法）：由荧光标记的CD183单克隆抗体、磷酸盐缓冲液、BSA、Proclin300组成。拟不作为医疗器械管理，且不得宣称用于体外诊断等相关医疗用途。
（十）上皮细胞粘附分子（EP-CAM）探针试剂（原位杂交法）：由EP-CAM探针组成。拟不作为医疗器械管理，且不得宣称用于体外诊断等相关医疗用途。
（十一）细胞角蛋白8探针试剂（原位杂交法）：由细胞角蛋白8探针组成。拟不作为医疗器械管理，且不得宣称用于体外诊断等相关医疗用途。
