由插入部（含器械/吸引通道和注水通道，头端有摄像模组、LED光源）、手柄（操作部）和电源信号线缆组成。无菌提供，与人体中枢神经系统接触。产品插入部头端有摄像模组和LED光源，与鞘管配合，在可视的情况下从颅孔入路到达血肿或脑脊液病灶处，建立手术通道。与电子内窥镜图像处理器、负压吸引泵、注水装置（如滴注）配合使用，通过微创的方式，在产品可视功能的观察下对患者脑脊液或血肿进行抽吸清除。分类编码：06-14。
（十三) 一次性使用压力延长管：由内圆锥鲁尔接头保护帽、内圆锥鲁尔接头、外圆锥鲁尔接头保护帽、外圆锥鲁尔接头、管路、防回流阀组成。无菌提供，一次性使用。与高压注射针筒配合，供医疗部门在进行数字减影血管造影术、计算机控制断层扫描、超声、核磁共振检查中连接注射器和造影导管，注入造影剂和/或生理盐水进行血管造影。分类编码：06-00。
（十四) 手术荧光影像系统：由工控机、显示器、键盘、相机、激发光源（3B类激光）、光谱仪、手持式探头、关节承载臂和推车组成。与荧光造影剂吲哚菁绿（ICG）（非本产品组成部分）配合使用，使用前首先将ICG 经静脉注射进入人体内，ICG经本设备发出的特定波长的激光激发后，发射出特定波长的发射光，该发射光信号由相机/手持式探头收集并传输到工控机，经过图像融合算法软件处理后，以动态视频图像和光谱曲线图的方式输出在显示器上。声称适用于不同的外科手术中，通过近红外荧光成像技术以显示淋巴系统和血管的循环以及相关组织灌注的情况。分类编码：06-00。
（十五) 一氧化氮呼吸机：由壳体、机械通气组件、呼吸回路、食道测压组件及管路、雾化组件及管路、电阻抗断层成像组件、一氧化氮生成组件、二氧化氮过滤组件、气体监测组件、主机台车和支撑臂组件组成。采用电化学催化原理制备一氧化氮气体，通过调节电流和空气泵得所需浓度的一氧化氮气体输出。制备出的一氧化氮气体由患者吸入。声称可供肺动脉高压、急性呼吸衰竭、肺水肿等患者使用。分类编码：08-01。
（十六) 磁场刺激仪：由主机、刺激线圈、磁场刺激仪软件、运动诱发电位模块、线圈支架和定位帽组成。声称应用脉冲磁场作用于人体组织内部，产生感应电流，刺激组织细胞，引起细胞或兴奋或抑制的电位变化。声称用于焦虑、失眠和性功能障碍的辅助治疗。分类编码：09-05。
（十七) 磁场治疗仪：由主机、刺激线圈、操作软件、控制面板、强度调节旋钮、生物电信号采集模块和定位帽、线圈支架、脚踏开关。声称利用电磁感应原理，由储能电容向刺激线圈快速放电，刺产生的磁场通过颅骨或其他组织，在刺激部位的生物组织内感应出生物电流，刺激大脑或外周神经，引起神经细胞兴奋活动。声称在医疗机构中使用，用于对中、重度抑郁症、精神分裂症精神病患者进行治疗。分类编码：09-05。
（十八) 皮肤治疗仪：由主机（治疗头、外壳及按键区域）和软件组成。声称利用射频电流对皮肤和皮下组织、肌肉进行刺激，达到紧致皮肤、祛除皱纹的目的。分类编码：09-07。
（十九) 医用高压氧舱：由主机、治疗舱体等组成。声称通过舱内气压提升，可以增加氧分子进入血浆的能力，能有效提高组织供氧量。声称用于辅助治疗失眠症状。分类编码：09-08。
（二十) 等离子体皮肤治疗仪：由主机、皮肤拍摄手柄、吸风手柄、皮肤治疗手柄组成。声称使用时皮肤治疗手柄的探针和患者皮肤之间的空气电离成等离子体，等离子体的热量可使患者皮肤表皮组织从固态转为气态。声称在医疗机构中使用，用于减轻皮肤皱纹等治疗。分类编码：09-00。
（二十一) 磁电磁治疗仪：由主机、磁振治疗头、磁电治疗头组成。产品通过产生振动、电刺激，结合治疗头内置永磁体产生的磁场作用于人体达到治疗目的。声称用于慢性前列腺炎、男性勃起功能障碍的辅助治疗。分类编码：09-00。
（二十二) 电极导引器：由金属输送套管、夹取单元、带轴滚轮组和金属旋钮组成。声称配合人工耳蜗植入手术机器人进行人工耳蜗手术的电极植入时使用，由耳科医生控制金属旋钮的旋转速度，利用夹取单元内的自适应双摩擦轮单元推进人工耳蜗电极，使植入力度和速度得到控制，从而保留残余听力和功能，并提高手术效果。声称用于人工耳蜗电极植入手术过程中，辅助电极的导向和输送。分类编码：12-02。
（二十三) 微型可吸收缝线锚钉：由锚钉、缝线、手柄、轴、缝合针及钻头组成。锚钉采用聚乳酸制成；缝线为一种部分可吸收的编织结构的复合缝线,由染色的可吸收性聚对氧环己酮（PDS）与未染色的不可吸收聚乙烯制成，表面覆盖由已内酯二醇和乙交酯构成的共聚物）；钻头采用630不锈钢制成。一次性使用无菌提供。声称通过缝线上施加张力以将锚钉固定在骨内，然后将软组织连接到缝线上，并固定到植入骨内的锚钉上，进一步通过在锚钉附近位置处打结缝线的松动端，以提高软组织修复的稳定性。声称该产品是一种骨外科手术中应用的内植物，用于踝，足，手，腕关节肌腱、韧带的重连接及颅颌面的软组织附着。分类编码为：13-02。
（二十四) 一次性使用椎体椎间盘固定器：由锚钉、缝线、插入器组成。其中锚钉和缝线由超高分子量聚乙烯（简称UHMWPE）纤维制成。一次性使用无菌提供。使用时，通过插入器将锚钉和缝线正确无误地植入骨内，锚钉植入骨内形成锚固功能，缝线用于将骨、软组织重新固定至骨面上。声称用于骨与软组织之间的修复固定，椎体与椎间盘的破口修复与固定。分类编码为：13-02。
（二十五) 可吸收性硬脑膜修补材料：为片状，由聚乙醇酸（PGA）材料制成。分为染色和无染色两种，除PGA外，染色型号使用绿色染色剂（法定色素 绿色202号）。一次性使用无菌提供。与纤维蛋白粘合剂（本产品不含）配合使用。声称用于硬脑膜缺损的修补。分类编码为：13-06。
（二十六) 一次性使用矩阵式注射针：由针管、深度调节机构（深度挡板、套筒、导柱）、针座、针座支架、旋钮、保护套、导管、鲁尔接头组成。无菌提供。声称所含接头与带有标准鲁尔接头的注射器相连接，产品的套筒上有代表露针长度的刻度指示，可通过调整产品旋钮挡位，带动产品深度挡板的上下活动，实现针头露出长度的调整。声称用于向脏器注射干细胞。分类编码：14-01。
（二十七) 一次性使用注射压力接头：由弹簧、底座、上盖、芯杆、活塞组成。采用高分子材料和不锈钢材料制成。为一次性使用无菌产品。声称使用时，一端连接注射器、另一端连接注射针。声称在推注注射器进行注射过程中，注射的药液流经本产品时，通过弹簧的弹性形变，将注射管路中的压力传导至芯杆，引起芯杆的上下移动显露出不同的颜色以显示注射压力；如芯杆露出部位为绿色，表示当前注射压力安全；如芯杆露出部位出现黄色和红色，表示针头可能插入非目标部位（例如神经束、筋膜、肌腱）或存在阻塞。声称用于监测周围神经阻滞术中注射麻醉药时的注射压力。使用过程中直接接触药液。分类编码为：14-01。
