（二十八) 膀胱镜注射针：由内鞘管、外鞘管和连接器组成。其中内鞘管由内鞘管座、内鞘管管体和注射针组成；外鞘管由外鞘管座和外鞘管管体组成。外鞘管、内鞘管、连接器由高分子材料制成，注射针由不锈钢制成。为一次性使用无菌产品。需与膀胱镜、一次性使用无菌注射器配合使用，使用时通过膀胱镜置入膀胱，内鞘管座与带有鲁尔接口的一次性使用无菌注射器连接，通过内鞘管座控制注射针头的伸缩，对尿道、膀胱颈和膀胱壁进行注射。注射完成之后，将针头收回外管内，退出膀胱镜工作腔。声称用于经膀胱镜进行尿道、膀胱颈和膀胱壁注射。分类编码：14-01。
（二十九) 一次性使用带过滤器无菌注射针：由针管、针座、过滤器和护套组成。为一次性使用无菌提供产品。接触组织、或可能间接接触血路。产品与一次性无菌注射注射器配套使用，声称用于人体皮内、皮下、肌肉、静脉、玻璃体内部位使用。针座上集成一个过滤器，以防止颗粒被注入。分类编码为：14-01。
（三十) 一次性使用放射性药物给药管路：由盐水穿刺器、注射器、内圆锥锁定接头、三通两向单向阀、安全泄压阀、废液瓶穿刺器、废液瓶、一进二出接头、单向阀接头、推针组件、罗伯特夹（白色）、管路记号标贴、外圆锥锁定接头、罗伯特夹（蓝色）、连接管组成。无菌提供，一次性使用。需配合放射性药物钇[90Y]玻璃微球注射液和介入导管使用。声称使用时，推针组件链接放射性药物钇[90Y]玻璃微球注射液，外圆锥锁定接头连接患者肝动脉血管处介入导管，声称用于辅助局部肿瘤控制的选择性内放射治疗（SIRT）过程中的放射性微球钇[90Y]玻璃微球注射液肝血管内输入给药。分类编码为：14-02。
（三十一) 羧甲基纤维素钠防粘连鼻腔止血绵：由羧甲基纤维素钠、纯化水和盐酸制备而成的乳白色海绵状固体。为一次性使用无菌产品。声称用于鼻腔术后的暂时压迫止血与支撑，减少出血和水肿，并防止中隔与鼻腔之间发生粘连。分类编码为：14-09。
（三十二) 鼻腔止血防粘连材料：由羧甲基纤维素钠制成干燥织物。为一次性使用无菌提供产品。使用时，将产品与无菌乳酸林格氏液或无菌水（乳酸林格氏液或无菌水不包含在产品组成内）浸润混合形成的凝胶，置入鼻腔，声称能够迅速吸收血液并膨胀，通过液体触发的膨胀力对周围组织和血管产生持续机械压迫（类似手动按压效果）。声称在术后7-10天内可溶解并随鼻流出物正常流出，不需要手动移除填充物。声称用于经鼻内镜手术、创伤、术后出血、自发性鼻出血引起的鼻出血的止血，减少水肿；还可用于防止鼻中隔与鼻腔之间的粘连。分类编码：14-09。
（三十三) 异体皮或自体皮制备辅件：本产品由折叠片和软木盘组成。其中折叠片由铝箔和聚酰胺纱布组成，已预折叠，使用时可扩展开。软木盘采用栓皮栎颗粒聚合压制而成。为一次性使用无菌产品。与扎皮机和医用粘合剂配合使用，用于医疗机构中，在外科皮肤移植手术中制备扩展皮片，以覆盖受皮区。使用时，将取下的自体或异体皮片平铺于软木盘上，裁剪皮片至软木盘相同大小。再将所得的皮片和软木盘置于配套的轧皮机载盘上各纵、横切割一次，切成196块边长为3mm的正方形小皮片。在皮片表面喷洒粘合剂（本产品不含），待表面自然干燥，将皮片和软木盘贴敷于折叠片表面（皮片和聚酰胺纱布面接触）按压，然后移除软木盘，使切割皮片转移至聚酰胺纱布表面。横、纵方向两次拉伸使折叠片充分展开，完成皮片的扩展；再将聚酰胺纱布附有皮片的一面敷在预定植皮的新鲜肉芽创面（即受皮区，包括深二度或三度烧烫伤创面），直到术后7-14天换药时移除。分类编码为：14-10。
（三十四) 一次性使用负压引流护创套装：A型引流套装由海绵、负压引流封闭膜和引流管组成；B型引流套装由生物玻璃创面敷料（含凡士林油纱布型）、负压引流封闭膜和引流管组成；C型引流套装由海绵、负压引流封闭膜、引流管和生物玻璃创面敷料（含凡士林油纱布型）组成。声称利用负压吸引原理，将非功能性海绵或生物玻璃创面敷料放入患者创面部位，利用负压引流封闭膜使开放创面封闭，与负压源连接产生一定的负压，通过引流管和海绵作用于创面实现引流。声称用于对非慢性创面（如手术后缝合创面、机械创伤、切割伤创面、浅II度的烧烫伤创面）进行引流。分类编码为：14-10。
（三十五) 聚乙烯醇泡沫敷料：由压缩引流材料和医用粘胶贴膜组成，压缩引流材料由聚乙烯醇制成，医用粘胶贴膜由聚氨酯、压敏胶制成。无菌提供，一次性使用产品。声称在创面吸收并控制创面渗出液，用于II度（包括深II度）烧烫伤创面的护理。分类编码：14-10。
（三十六) 医用胶原蛋白复配型敷料：由A瓶、B瓶、滴液头和非织造布组成。其中A瓶为粉剂，由牛Ⅰ型胶原蛋白（来源于牛跟腱）和甘露糖醇溶于水冻干而成。B瓶为纯化水。为一次性使用无菌提供产品。使用时，将A瓶、B瓶混匀后浸润非织造布后贴于创面。声称通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用，为非慢性创面愈合提供微环境。声称用于皮肤激光、光子术后非慢性创面的护理。分类编码：14-10。
（三十七) 胶原贴无菌敷料：由I型胶原蛋白（I型胶原蛋白由牛跟腱中提取而来）、磷酸盐缓冲液、氯化钠、水和非织造布组成。为一次性使用无菌提供产品。声称通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。声称用于激光、光子术后创面修复辅助治疗，创面深度包括表皮及真皮层。分类编码：14-10。
（三十八) 医用二氧化硅粉末：为白色无味的二氧化硅粉末，灌装于药用复合袋中。为非无菌提供产品。声称二氧化硅粉末具有孔道结构，口服进入消化系统后，可吸附消化系统中的脂肪酶、淀粉酶，减缓食物消化吸收的速度，进而控制患者体重。声称二氧化硅不会被人体吸收，会通过粪便排出体外。声称用于糖尿病前期患者，或新诊断的2型糖尿病伴肥胖症患者及肥胖症患者(BMI≥28)，即需减肥药物治疗人群。需在医生指导下使用。分类编码为：14-16。
（三十九) 眼科手术用亮蓝G蓝域染色剂：由亮蓝G、聚乙二醇、氯化钠、磷酸氢二钠十二水合物、磷酸二氢钠二水合物和注射用水组成，预装于预灌封注射器（不带注射针）。为一次性使用无菌产品。使用时，将产品直接注射至眼内玻璃体腔。声称可选择性地染色视网膜内界膜（ILM），使其与视网膜和视网膜前膜明显区分，染色后可使用平衡盐溶液(BSS)冲洗玻璃体，将残余染料带出腔体。声称用于玻璃体视网膜手术，方便医生识别ILM的位置和边界，便于手术切除ILM。分类编码为：16-02。
（四十) 微创巩膜穿刺装置控制设备：由主机、马达线缆、马达电机、支架、脚踏开关和电源线组成。声称需与微创巩膜穿刺装置配合使用。使用前，需对角膜、结膜进行术前处理（如注射抗代谢药物、粘弹剂等形成凸起）。使用时，通过产品中的脚踏开关触发马达电机，驱动微创巩膜穿刺装置工作，使其中的穿刺针穿刺青光眼前房，在眼睛前房房角处建立引流通道，使前房房水通过引流通道排出至结膜下间隙，降低升高的眼压。声称用于建立青光眼前房的引流通道。分类编码为：16-05。
（四十一) 微创巩膜穿刺装置：由32G穿刺针、25G环钻针、变速箱部件、保护盖子、左右外壳和外壳上下套环组成，其中32G穿刺针、25G环
