（五）一次性内镜手术导管：由内管芯和外套管组成。采用不锈钢、石英材料制成。为一次性使用无菌产品。声称用于甲乳、胃肠、肝胆、胰脾、肾和肾上腺、膀胱、子宫及附件、食管、肺的微创内镜外科手术中，建立手术器械进入的通道，引导手术器械进入甲乳、胃肠、肝胆、胰脾、肾和肾上腺、膀胱、子宫及附件、食管、肺等组织部位。使用时，先将产品与成像系统连接，在可视化情况下，将产品放到甲乳或胸腹腔内脏器的位置，将内管芯退出，保留外套管在胃肠、肝胆、胰脾、肾和肾上腺、膀胱、子宫及附件、食管、肺的组织位置，外套管作为通道引导器械到达指定位置进行操作。不接触中枢神经系统或血液循环系统。分类编码为：02-12。
（六）医用减张胶带：为多个涂有丙烯酸酯的无纺布及涤纶长丝的条状胶带平行贴于离型纸上。用时横跨伤口平行地将条形胶带以一定的间隔一条条地横贴于伤口使其闭合。非无菌提供，一次性使用。声称用于一般浅表伤口（如表皮擦伤、小的切割伤愈合期）的减张护理，粘贴使其闭合。分类编码为：02-13。
（七）软组织松解手术器械包：由扩张器、带衬芯套管、勾刀、铲刀、剥离器组成。采用不锈钢材料和高分子材料制成。为一次性使用无菌产品。声称用于外科手术中，建立、扩张手术通道，对软组织进行切割、剥离。不接触中枢神经系统或血液循环系统。使用时，先经皮切开手术部位软组织，插入剥离器对软组织进行剥离，清除手术通道的软组织结构；用扩张器帮助扩张手术通道；然后将带衬芯套管通入病变部位，取出衬芯，将套管置留体内作为工作通道；在套管的尾端置入内窥镜（如需要），勾刀、铲刀通过套管通道在内窥镜下对病变部位进行手术操作。在体内留置时间小于24h。分类编码为：02-15。
（八）一次性使用腔镜给药导管：由内导管、外鞘管组成，内导管由手柄、管道、螺纹帽组成；外鞘管由手柄、管道组成。采用高分子材质制成。无菌提供，一次性使用。使用时将本产品通过穿刺套管插入腹腔，在腹腔镜的辅助下，用于向手术部位输送药液。分类编码为：02-15。
（九）颅骨骨髓注射用电动骨钻：由颅骨骨髓注射用电动骨钻以及镍氢电池组组成，其中颅骨骨髓注射用电动骨钻由钻孔机构、进给机构、离合机构、注射机构、支撑结构和控制电路组成。与一次性无菌颅骨注射钻头套件、一次性无菌泵用注射器配合使用。使用时，将一次性无菌颅骨注射钻头套件、一次性无菌泵用注射器安装在本产品上，进行颅骨钻孔形成给药通道；随后注射机构推注一次性无菌泵用注射器，使其药液注射至颅骨骨髓腔内。使用本产品向颅骨骨髓腔内给药，声称颅骨骨髓和脑膜之间存在直接血管通道，药物可通过这些血管通道，绕过血脑屏障，向中枢神经系统递送药物。产品不接触中枢神经系统，不接触药液和患者。声称用于在紧急情况下，通过钻孔方式在颅骨上建立并保持给药通道。分类编码为：03-11。
（十）一次性使用可调弯微导丝 ：由导丝组件、扭送器和尾端手柄组成，其中导丝组件由调弯段、海波管及芯丝组成。芯丝材质为镍钛合金，海波管材质为06Cr19Ni10不锈钢，调弯段材质为铂镍合金，尾端手柄材质为06Cr19Ni10不锈钢，扭送器材质为聚碳酸酯、06Cr19Ni10不锈钢和铜(Cu)，导丝组件涂覆聚乙烯吡咯烷酮亲水涂层。一次性使用无菌提供。声称可调弯操控设计的尖端结构有助于导丝到达目标位置。声称用于引导其他器械插入血管，建立有助于血管内器械的经皮进入通路，或进行血管内定位，或建立血管内通路。不用于经房间隔将各种心血管导管插入左侧心脏。分类编码为：03-13。
（十一）液压骨水泥输送系统：由液压推注部分和骨水泥注射部分组成，其中液压推注部分由手柄、推杆、针筒螺母、活塞、液压筒、管接头和高压管组成，骨水泥注射部分由注射筒、活塞和注射筒盖组成。液压推注部分预充氯化钠注射液。无菌提供，一次性使用。使用时，将搅拌好的骨水泥导入注射筒内，通过液压推注部分产生的压力，向椎体内推注骨水泥。预充氯化钠注射液发挥液压传递作用，不接触骨水泥，也不接触人体。声称产品用于骨水泥的输送。分类编码为：04-14。
（十二）一次性使用无菌骨蜡填充器：由填充器套筒、推杆、手柄组成。采用不锈钢材料制成。为一次性使用无菌产品。不含骨蜡等植入器械。声称用于骨科微创手术（如关节镜手术、单侧双通道镜下的脊柱内镜手术或椎间孔镜手术）中，在内镜工作通道下，将骨蜡输送到骨创面部位进行止血。不接触中枢神经系统。分类编码为：04-14。
（十三）单髁置换压力测量垫片：由电池、电路板、外壳组成。外壳采用聚碳酸酯材料制成。为一次性使用无菌产品。在膝关节单髁置换术中，与接收器、软件系统配合使用。使用时，将产品置于已植入人体的膝关节股骨假体/或者股骨试模下方，产品内置的传感器实时收集术中膝关节在不同屈伸角度下，股骨假体对于胫骨平台假体的压力数值及变化情况，将数据传送至接收器，再通过软件显示压力测量值及受力点的轨迹范围，并输出测量报告。用于膝关节单髁置换术中，测量股骨假体对于胫骨平台假体的压力数值及变化情况，为医生提供参考，以辅助术者安装膝关节单髁表面假体。完成测量后立即取出本产品。分类编码为：04-16。
（十四）一次性使用半月板带线缝合枪：由缝合枪组件和线盒穿针组件组成，其中线盒穿针组件可更换。缝合枪组件由外壳、上颚主杆、上颚组成，线盒穿针组件由线盒、下颚、缝合针和缝合线组成。缝合枪组件与人体接触的金属部分采用镍钛合金材料制成。缝合线是由不可吸收的超高分子量聚乙烯材料制成。为一次性使用无菌提供产品。在内窥镜下使用，声称用于在半月板修复和半月板同种异体移植手术中，通过缝合枪组件夹持半月板，激发线盒穿针组件使缝合针带动缝合线穿过半月板缝合部位，缝合针回撤后缝合线留在相应位置打结固定，以完成半月板缝合。分类编码为：04-16。
（十五）一次性使用电子脊柱内窥镜：由微型摄像模组、可弯曲夹头（金属材质）、调节手柄和数据线组成。与内窥镜图像处理装置配合使用，通过微型摄像模组提供高清晰度的病灶画面，医生可直观查看内部组织状态。分类编码：06-14。
（十六）一次性使用先端帽：由聚乙烯材料一体成型。无菌提供，一次性使用。与电子十二指肠内窥镜配合使用，安装在内窥镜先端部，声称在检查和治疗过程中保护镜头，防止内窥镜直接接触消化道组织而受损；保护镜头的同时，还能保持适当的内镜视野功能，保障内窥镜照明、传像、钳道器械功能的正常使用。分类编码：06-16。
（十七）医用皮肤放大镜及图像采集仪：由主机、光学镜头、充电底座、USB接口线、电池及电源适配器组成。声称仅用于采集皮肤的数字图像及视频，协助医师进行细节放大观察。分类编码：06-00。
（十八）肺功能检测系统：由主机和附件组成。供医疗机构对受试者进行常规肺功能（包括慢通气、用力通气、每分钟最大通气量）测试、气道阻力测试、功能残气测试、一口气弥散残气测试、口腔压力测试。分类编码：07-02。
（十九）臂式电子血压计：由主机、显示屏、臂带、内置锂充电电池或干电池、组成。用于测量成人的收缩压、舒张压和脉率，其数值供诊断参考。分类编码：07-03。
（二十）颅内压无创监测仪：由显示主机、测试主机（带USB线缆）、一次性颅内压传感器和传感器连接线组成。其中主机包括电源适配器、电源线和嵌入式软件组成。产品不采用激光光源。使用时，将一次性颅内压传感器贴于患者头部，产品为无创方式使用。用于无创监测患者颅内压。分类编码：07-04。
