（二十一）肺功能仪用咬嘴套件：由咬嘴和叶轮组成。产品需搭配肺功能仪使用，产品使用时，病人嘴巴含住咬嘴用力呼气，吹动叶轮转动，叶轮的转速经肺功能仪测量，由肺功能仪通过光电传感技术采集并分析呼吸信号用来计算肺活量参数。分类编码：07-10。
（二十二）手动负压吸引器：由把手、负压罐体、连接头和护帽组成，整体为硅橡胶材质，非无菌提供，可重复使用。产品使用时，利用负压原理吸出人体口腔及咽喉部的异物，解除因吞咽坚果等带来的窒息风险。分类编码：08-03。
（二十三）冷冻除疣喷雾剂：由铝制的气雾罐（含二甲醚）和聚丙烯制的喷嘴组成。二甲醚为冷冻剂，声称仅提供物理降温作用。声称仅用于低温去除由人类乳头瘤病毒感染所引起的人体皮肤上常见的寻常疣和传染性软疣。不用于其他皮肤疣或皮肤恶性肿瘤的治疗或辅助治疗。分类编码：09-02。
（二十四）空气波压力治疗系统：由电源、控制系统、显示屏、气泵、气动装置、挂钩、连接管路及气囊组成。通过多腔体充气气囊有次序有节律地进行充气膨胀挤压、放气，形成对肢体组织的循环压力，达到促进静脉回流、加强动脉灌注、改善血液循环和淋巴循环的目的。分类编码：09-04。
（二十五）生物反馈电刺激仪：由电容式触摸屏、压敏传感器、集成电路板（包含主控模块、电源模块、电刺激模块、升压模块等）、理疗电极片和电刺激导线组成。压敏传感器的主要材料为液态金属磁流变弹性体。声称利用压敏传感器采集患者微弱的肌力信号，经过滤波处理，提取患者自主肌力强度表达的信号，根据其肌力信号大小，触发产生低频电刺激，通过电刺激激发患者特定肢体部位的肌肉伸缩运动。仅用于上肢或下肢，不可用于头部。不涉及人工智能算法。声称用于辅助脑卒中运动障碍患者的康复治疗，辅助患者恢复其运动功能。分类编码：09-08。
（二十六）透药电极片：由导电硅胶层、无纺布背衬层、电极导线组成，不含药物成分。与定向透药治疗仪配合使用，辅助将药物导入患者皮肤。分类编码：09-08。
（二十七）皮下电子注射器控制助推装置：由主机、手柄、脚踏开关、接地线、电源适配器和电源线组成。主机由显示屏、真空泵、控制系统、传感监测系统、嵌入式软件组成。手柄包含电机和传感器。与一次性使用无菌注射器和一次性使用无菌注射针配合使用，不接触注射药液。声称用于对注射器进行辅助推注，以将注射器中的药品或医疗器械通过注射针皮下注射到人体中。分类编码为：14-01。
（二十八）经皮穿刺器械：由穿刺针、穿刺器、保护套组成。其中穿刺针包括与穿刺器连接接口和导丝接口。采用不锈钢、聚碳酸酯、聚丙烯、聚乙烯和硅胶材料制成。为一次性使用无菌产品。使用时，将穿刺针和穿刺器连接，通过穿刺针进行经皮穿刺，穿刺器抽取积液，证明穿刺到位；从穿刺针的导丝接口处置入导丝，固定导丝后将本产品撤出人体。声称用于对胸腹腔进行穿刺，建立导丝进入体内的通道。不用于腰椎、脑室的穿刺。分类编码为：14-01。
（二十九）输液报警器：由主机、USB充电线组成。其中主机由感应片、可以检测感应片上传来电容变化的内置芯片、蜂鸣器、红色LED灯组成。使用时，将主机夹在输液管上，主机上的感应片在接触缺水的管路时会产生电容变化，内置芯片检测到电容变化后会发出信号，蜂鸣器会产生滴滴滴的声音，同时让红色LED闪烁点亮，起到提醒作用。声称用于除镇痛药、化疗药物、胰岛素之外液体输注过程中管路内无液体时的状态提醒，便于提醒家属以及护理人员及时寻求专业人员的帮助。无流量控制、流量监视、加温功能。不与血液、药液接触。分类编码为：14-02。
（三十）一次性使用无菌止血夹：由夹体、夹持力调节装置、尖针和尖针保护套组成。其中夹持力调节装置由扭簧、弹片、压齿、螺丝、圆棒销和夹体头端（含调节齿）组成。采用聚碳酸酯/丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物、不锈钢、硅胶材料制成。为一次性使用无菌产品。使用时，将产品直接置于伤口边缘，夹紧伤口两侧皮肤，利用尖针穿透表皮层并固定真皮层，使伤口两侧组织闭合，形成临时封闭层，从而减少血液外流。声称用于医疗机构和野外场地急救中，临时阻断腹股沟、腋窝和四肢的开放性外伤出血。分类编码为：14-04。
（三十一）数显动脉压迫止血器：由螺旋推进器、主体支撑板、压迫垫片、调整垫、腕带、电子数显模块（含软件）组成。其中电子数显模块由PCBA（成品线路板）、压力传感器、显示屏、探头、锂电池和ABS外壳组成。螺旋推进器、主体支撑板采用ABS材料制成，压迫垫片、调整垫采用硅胶制成，腕带采用涤纶制成，探头由医用胶布、传感器、PVC线缆包裹铜线组成。压迫垫片为一次性使用无菌产品。声称使用时，在介入手术术后，将压迫垫片对准血管穿刺部位，扣好腕带并拉紧，将探头佩戴于穿刺侧肢体大拇指。通过手动按压直接施压于压迫垫，收紧腕带至不出血状态。之后，本产品可监测患者的血氧饱和度及灌注指数并在显示屏上显示，医务人员可根据监测数值、患者反馈、或其他辅助指标（如皮肤颜色、温度等）判断动脉受压情况，通过手动旋转螺旋推进器（粗调/细调）调节压迫松紧。用于动脉介入式手术外科手术后，或手术结束拔除动静脉留置针后，穿刺点闭合压迫止血。分类编码为：14-04。
（三十二）一次性使用无菌控尿导尿管：由管身、球珠（或是开关阀门）和推杆组成。为一次性使用无源无菌产品。产品不含润滑剂涂层。声称在医疗机构将导尿管置入尿道，需要排尿时，打开开关阀门，排尿结束后，关闭阀门。管身与尿道粘膜直接接触，接触时间小于30天。声称用于排尿困难、尿失禁患者，用于控制排尿，将病人膀胱中的尿液经产品导出体外。分类编码为：14-05。
（三十三）可视肠梗阻导管套装：由肠梗阻导管和可视镜组成，其中肠梗阻导管由导管部、导引部、球囊、内塞接头和塔式接头组成；可视镜由接头、连接线、手柄、插入线和摄像头组成。肠梗阻导管采用医用硅橡胶材料制成，可视镜采用光学镜片、ABS树脂制成。为一次性使用无菌产品。声称用于对肠梗阻病症进行减压和物质吸引。使用时，将可视镜送入肠梗阻导管中，使可视镜前端摄像头到达肠梗阻导管末端，将插入可视镜后的肠梗阻导管通过鼻腔送入胃肠道。可视镜通过和外接显示器连接，提供实时影像资料；待肠梗阻导管末端通过幽门位置后，将可视镜从肠梗阻导管内取出。肠梗阻导管通过自身重力和肠道蠕动能力继续向前送入直至到达梗阻部位上方，到达梗阻部位上方后，肠梗阻导管与吸引器连接，对肠道内容物进行吸引和减压。分类编码为：14-05。
（三十四）肛肠引流灌注收集袋：由贮便收集袋、接头、引流管、指示球囊（指示低压球囊充气/充水、冲洗、灌注的不同端口）、低压球囊和挂带组成。为一次性使用非无菌产品。使用时，声称先将低压球囊放置在病人直肠（肛门括约肌以上部位），注入生理盐水（或温水）使低压球囊扩张后可固定在直肠的内壁，使用期内留置在病人体内，通过球囊与引流管连接的设计形成密闭的引流系统。同时，引流管壁含充气、冲洗、灌注通道，可向直肠内充气、注液。声称用于医院临床科室、手术中或手术后患者的肛门肠道清洁（排空、冲洗和灌注），以及一次性引流收集人体排泄物（粪便）。声称引流袋有清晰刻度，可检测每次液体及粪便排出量。分类编码为：14-05。
（三十五）一次性使用引流管：由引流管组件（由引流管、纱布和热缩管组成）、弹簧管组件（由弹簧管和把手组成）、连接基座（由螺帽、密封圈和鲁尔接头组成）、支撑管、保护套、鼻管、宝塔接头和连接管（由鲁尔接头、软管和喇叭口接头组成）组成，其中宝塔接头和连接管为可选用组件。为一次性使用无菌提供产品。使用时，通过内窥镜辅助及导丝引导放置在消化道吻合口瘘或穿孔内，若用于上消化道时，通过口腔置入，用于下消化道时，通过肛门置入。用于消化道吻合口瘘或穿孔的引流治疗。分类编码为：14-05。
