（五十三）脊柱关节康复训练器：由基座、固定部件、运动部件、顶块及悬挂支架组成。使用时，患者坐于训练器坐凳，医生固定患者骨盆并调节头部顶块高度，然后根据训练目标调节推力手位置并固定，引导患者改变脊柱姿态，推动推力手至适宜位置后锁紧。患者按指引重复运动轨迹，主动施力与推力手对抗训练。用于医疗机构对脊柱关节功能障碍患者的康复训练。分类编码：19-02。
（五十四）鼻腔抗过敏凝胶：由羟丙基甲基纤维素、羧甲基壳聚糖、氯化钠、透明质酸钠、山梨酸钾、矫味剂和纯化水组成。产品所提供的抑菌试验报告结论显示产品无抑菌作用。声称用于过敏性鼻炎患者、过敏性哮喘患者，通过阻隔致病性微生物及其他颗粒性过敏物质进入鼻腔，缓解因过敏性鼻炎、过敏性哮喘引发的相关症状。分类编码为：14-16。
（五十五）医用耳道清洗液:由纯化水、甘油、碳酸氢钠、羟基乙酸、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾组成。无菌提供。声称通过碱性的碳酸氢钠使酸性的耵聍软化，实现外耳道的清洗，及耵聍的软化、松散、崩解。声称用于对耵聍栓塞引起的耳鸣、耳痒、耳痛、眩晕症状的辅助治疗。分类编码为：14-16。
（五十六）晶状体碎核器：由粉碎网、镍钛合金引导环、推注器（包括导管固定件、推杆、前定件、中间定件、后活动件）组成；粉碎网采用超高分子量聚乙烯纤维制成，推注器采用塑料制成。为一次性使用无菌产品。声称用于在白内障手术时，粉碎晶体核。分类编码为：16-02。
（五十七）验光仪：由主机和电源线组成，其中主机包含显示屏、操作杆、下颌托、额托、激光源、传感器、打印机和软件组件。光源为1级激光。产品包含自动验光功能和角膜曲率测量功能，能够自动测量客观验光数据，包括球镜、柱镜、轴位和高阶像差，还可以检测出中央和周边角膜的特征，包括角膜曲率半径和主子午线方向，还包括不透明度和泪膜破裂时间。声称用于专业眼镜店、眼保健中心、医院眼科环境中测量屈光度和角膜曲率等指标。分类编码为：16-03。
（五十八）弱视治疗仪：由主机和电源适配器组成。产品含LED类型光源。声称采用半导体发光器件做引导视标，两视标沿36°轨迹移动，通过光学镜片的屈光作用，使用者可轻松形成双眼合像即双眼单视，视标由近到远的运动过程可牵动双眼强制完成调节、集合、虹膜括约肌的视觉三联动，使眼调节系统迅速放松。声称用于儿童弱视的训练辅助治疗。分类编码为：16-03。
（五十九）眼用照相机：由主机和软件组成。主机包括控制器、手柄（含光缆、摄像头、激光位置调节和激光聚焦调节装置）和脚踏开关。软件为外控型软件组件。光源为卤素灯和LED蓝光。声称与激光光凝治疗仪联合使用。声称用于眼科激光光凝手术中，眼底摄影成像。还声称可用于提供激光通路，传输由激光光凝治疗仪发射的激光，经过手柄摄像头将激光打在需治疗的病灶部位，不进入眼内传输激光能量。分类编码为：16-04。
（六十）一次性回弹式眼压计探针：由塑料探头和金属棒组成。为一次性使用无菌产品。需配合回弹式眼压计使用。产品装入回弹式眼压计后被磁化，然后在回弹式眼压计控制下以一定的速度接触角膜，通过测量其减速及反弹时间计算眼内压。声称用于辅助测量眼内压。分类编码为：16-04。
（六十一）术中眼科光学相干断层扫描仪：由扫描头、光学器件模块、CPU模块、InVivoVue软件、键盘、防眩光滤片和连接线缆组成。声称需集成在眼科手术显微镜上使用。用于在手术过程中提供眼前节的光学相干断层扫描图像。还可与非接触式眼底广角观察镜配合使用，用于在手术过程中提供眼后节的光学相干断层扫描图像。分类编码为：16-04。
（六十二）干眼症用眼贴：由基底层、凝胶层和防护层组成，其中凝胶层由聚乙烯吡咯烷酮、丙三醇（甘油）、聚丙烯酸钠、依地酸二钠、1,2-己二醇、对羟基苯乙酮、三乙醇胺、纯化水、甘羟铝和酒石酸组成；基底层材质为非织造布；防护层材质为聚乙烯（薄膜）。为一次性使用非无菌产品。使用时，患者为闭眼状态，将产品贴于患者眼周完好皮肤。声称产品通过物理冷敷的方式用于干眼症的辅助治疗。声称用于水液缺乏型干眼症的辅助治疗。声称产品成分不会进入眼内。分类编码为：16-05。
（六十三）直流电睑缘治疗仪：由主机（带手柄架）、手柄、治疗头、内置随机软件、内置可充电电池、适配器、电源延长线、手握电极、手握电极连接电缆、一次性电极、一次性电极连接电缆、脚踏开关组成。非无菌提供，使用前按照说明书对治疗头进行灭菌，对设备和其他附件进行消毒。声称通过将治疗头接触患者治疗部位，配合患者手持手握电极(或粘贴一次性电极），将设备与患者链接形成回路，通过治疗头产生的微电流刺激眼睑粘膜和电流产生的热效应以及滑动治疗头时的物理按摩作用协同治疗睑缘炎。声称用于睑缘炎的治疗。分类编码为：16-05。
（六十四） 定制式固定义齿 ：由内冠及外冠组成。不含种植体、基台及附件。声称采用具有医疗器械注册证的义齿用氧化锆烧结而成。用于牙列缺损或牙列缺失的固定修复。分类编码为：17-06。
（六十五）牙科咬合力测定系统：由咬合测力片、咬合力分析组件组成。咬合测力片由手柄以及前端可放入口腔内的马蹄形的感压部（含咬合薄膜片）组成。咬合薄膜片采用PET聚酯材料制成，聚酯片上含一层显色物质，相邻的下一层涂敷含有生色物质的微型胶囊。咬合力分析组件由咬合力分析软件、电子密码锁、校准卡、位置定位片组成。咬合测力片为一次性使用，与扫描仪配合使用，用于测定全齿的咬合压力，并检测咬合压力的分布异常或不均衡。使用时，手持咬合测力片的手柄，将手柄前端成马蹄型的感压部放入患者口腔。患者咬合施加压力后，咬合薄膜片上含有生色物质的微型胶囊破裂，薄膜片上的显色物质与微型胶囊破裂后漏出的生色物质相互反应呈现红色，且咬合压力越大，红色越深。扫描仪将咬合测力片的颜色扫描后，发送至咬合力分析软件进行分析处理，经与咬合力分析软件内置的咬合测力片压力-红色浓度曲线图（由企业在开发咬合测力片的过程中确定）对比后，咬合力分析软件可给出咬合力（压）的大小和咬合压的分布。声称用于测量上下牙齿咬合力（压）大小和咬合力分布情况。分类编码为：17-09。
（六十六）根管润滑凝胶：由乙二胺四乙酸二钠、聚乙二醇、硬脂酸聚羟氧(40)酯、甘油和纯化水组成。内包装材料为口腔冲洗器，由外套、推杆、内塞和堵头组成，外套、推杆采用高透聚丙烯材料制成，内塞采用硅胶材料制成，堵头采用聚乙烯材料制成。非无菌提供。声称用于根管治疗手术中清洗去除牙根管壁、牙髓组织等残渣，或为根管壁脱钙等辅助根管预备，或进行根管充填前根管处理。分类编码为：17-09。
（六十七）热塑印模片：由聚已酸内酯、染料组成。声称用于制取制作临时修复体的印模。使用时，将产品放置70℃左右的热水中直至材料变软后取出，将产品贴合牙齿进行塑性取模并等待产品冷却变硬后取下，之后在产品及牙齿上涂抹凡士林。取适量临时冠桥树脂放入产品中，再将含有临时冠桥树脂的产品重新放在牙齿上，使用光固化机照射，以制备临时冠桥。分类编码为：17-09。
（六十八）增材制造氧化锆定制式牙周夹板：由氧化锆，氧化钇、氧化铪，氧化铝材料通过增材制造技术加工而成的夹板，分为前牙牙周夹板和后牙牙周夹板。使用时，它将两颗或多颗因牙周炎松动的患牙连接在一起；或者在修复缺失牙的同时，固定松动牙，将多个松动牙连接在一起；或将松动牙固定在另外牢固的健康牙上，使之成为一个新的咀嚼单位。声称夹板固定可以分散牙合力，减轻牙周组织的负荷，使患牙得到生理性休息，从而有利于牙周病变组织的恢复和愈合。不具有正畸作用，不用于正畸治疗完成后的保持。声称产品主要适用于固定松动牙；在固定松动牙的同时辅助修复牙列缺损。分类编码为：17-09。
