（六十九）齿科藻酸盐印模材料：由海藻酸钠、二水合硫酸钙、硅藻土、滑石粉、氧化镁、焦磷酸钠、氟钛酸钾、薄荷素油、群青蓝/酚酞组成。用水调和完成后，通常用托盘将尚未凝固且具有流动性的产品送入口腔修复区域，待其凝固后即得到修复区域的阴模。声称用于制作牙齿和口腔组织的印模。分类编码为：17-09。
（七十）牙龈保护线：为缠绕均匀的白色棉纺线。使用时用棉卷或橡皮障隔离患牙，气枪吹干龈沟，用排龈器将线轻柔压入龈沟底部，确保线头外露约1-2mm以便取出。取出时用镊子夹住线头缓慢拉出，生理盐水冲洗龈沟。该产品在制备烤瓷牙前,放置于牙龈边缘,避免车针钻削牙齿过程中损伤牙龈。分类编码为：17-09。
（七十一）再矿化凝胶：由氟化钠、CPP-ACP（酪蛋白磷酸肽-无定型磷酸钙）、三乙醇胺、丙三醇、卡波姆、纯化水和矫味剂组成。声称用于预防龋齿、促进牙齿再矿化，缓解因牙本质暴露而引起的牙齿敏感症状。不可替代牙膏用作牙齿的日常清洁。分类编码为：17-10。
（七十二）口腔防龋膏：由二氧化硅、纯化水、山梨醇、羧甲基纤维素钠、月桂酰肌氨酸钠、留兰香香精、柠檬黄着色剂、氟化钠组成。声称用于预防龋齿，提高牙齿釉质的耐酸蚀性。不可替代牙膏用作牙齿的日常清洁。分类编码为：17-10。
（七十三）重组胶原蛋白口腔溃疡喷雾：由重组人源化Ⅲ型胶原蛋白、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、氯化钠、甘油、尼泊金甲酯、苯氧乙醇、水组成。非无菌提供。仅通过在溃疡表面或组织创面形成保护层，物理遮蔽创口。声称用于缓解因口腔溃疡、口腔炎症、义齿或手术造成的创面所带来的疼痛。根据提供的试验报告，产品无抗菌抑菌作用。分类编码为：17-10。
（七十四）口腔溃疡含漱液：由羧甲基壳聚糖、透明质酸钠、薄荷香精（矫味剂）、山梨酸钾、纯化水组成。非无菌提供。仅通过在溃疡表面或组织创面形成保护层，物理遮蔽创口。声称用于缓解因口腔溃疡、口腔炎症、义齿、放化疗或手术造成的创面所带来的疼痛。分类编码为：17-10。
（七十五）增材制造用光固化保持器树脂：由聚氨酯甲基丙烯酸树脂、（甲基）丙烯酸酯单体、紫外吸收剂（UV-1300）、光引发剂[二苯基(2,4,6-三甲基苯甲酰基)氧化膦]组成。为一次性使用非无菌产品。声称用于通过增材制造工艺（光固化 3D 打印工艺）制作保持器、夜磨牙垫。不可用于无托槽隐形矫治器打印。分类编码为：17-10。
（七十六）牙齿脱敏剂：由磷硅酸钙、聚乙二醇、甘油、二氧化硅组成。为非无菌提供产品。声称用于缓解因牙本质暴露而引起的牙齿过敏症状。不可替代牙膏用作牙齿的日常清洁。声称无口腔修复作用。分类编码为：17-10。
（七十七）口腔创口贴：由涂胶基材（PET）、吸收性敷垫层（聚维酮K90、聚维酮K30、聚乙二醇400、三氯蔗糖、氢氧化钠、无水乙醇）和防粘连层（乙基纤维素、枸橼酸三乙酯、无水乙醇）组成的片状。非无菌提供。根据产品提供的抑菌实验报告结果显示产品无抑菌作用。声称直接贴敷于口腔创面，可吸收创面渗出液。声称用于口腔浅表性创面（种植、拔牙、正畸、牙周治疗、牙周手术、口腔溃疡、感染等）的临时性覆盖和护理。分类编码为：17-10。
（七十八）牙科防龋膏：由氟化钠、二氧化硅、聚乙二醇400、羧甲基纤维素钠、黄原胶、十二烷基硫酸钠、苯甲酸钠、甘油、三氯蔗糖、纯化水和软管组成。为非无菌提供产品。声称用于预防龋齿，封闭牙齿窝沟点隙，阻断细菌进入，或提高牙齿釉质的耐酸蚀性。不可替代牙膏用作牙齿的日常清洁。分类编码为：17-10。
（七十九）窝沟封闭剂：由TEGDMA（三乙二醇二甲基丙烯酸酯）、Bis-GMA（双酚A-二甲基丙烯酸缩水甘油酯）、纳米二氧化硅、4-（二甲氨基）苯甲酸-2-乙基己酯、钛白粉、番茄红素油、樟脑醌、2，6-二叔丁基对甲酚组成。内包装避光容器为聚丙烯（PP）材质的输送器，配备口腔材料输送头。声称所含纳米材料在固化后所含纳米材料不以纳米形式释放、脱落。声称用于封闭牙齿窝沟点隙，预防牙齿窝沟点隙处龋齿的形成。分类编码为：17-10。
（八十）人Ⅰ型胶原蛋白妇科凝胶：由卡波姆、人Ⅰ型胶原蛋白、甘油、尼泊金甲酯、氢氧化钠、纯化水及一次性聚丙烯推注器组成。为非无菌提供。根据产品提供的抑菌试验报告显示无抑菌作用。声称通过在阴道壁形成一层保护膜，使阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。声称用于细菌性阴道炎、念珠菌性阴道炎的辅助治疗。分类编码为：18-01。
（八十一）一次性使用产妇巾：由背衬层（无纺布）、吸液层、防粘层组成。无菌提供。声称用于女性产后护理、检查。不用作妇女经期卫生用品（卫生巾、卫生护垫、卫生栓）。分类编码为：18-01。
（八十二）一次性无菌球囊扩张器：是一种乳胶球囊导管。由手柄、螺杆、球囊组成。球囊为乳胶材质，手柄、螺杆为ABS（丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物）材料。为一次性使用无菌提供产品。声称与全自动仿生助产仪配合使用。使用时，将球囊置于阴道内，由全自动仿生助产仪控制乳胶气囊缓慢充气、逐渐扩张阴道。用于活跃期宫缩乏力及需要缩短产程的产妇分娩时，扩张宫颈和软产道，加速宫缩。分类编码为：18-01。
（八十三）宫腔内窥镜摄像头：由摄像模组组件和手持组件组成。产品与一次性使用电子宫腔镜推进导管和电子内窥镜图像处理器配合使用。使用时，装入一次性使用电子宫腔镜推进导管后，通过一次性使用电子宫腔镜推进导管提供电源和图形传输功能。随着导管进入患者体内（小于24小时）对宫腔进行成像和检查。使用前后根据说明书进行清洁和消毒。声称用于宫腔的成像和检查。分类编码为：18-03。
（八十四）球囊固定式子宫负压产后止血器：由负压止血球囊导管（由宫内环及其保护套、宫颈密封球囊、液体/真空双腔管路、真空接头、密封阀组成）、球囊注水器（用于充注宫颈密封球囊）和无菌导管。为一次性使用无菌产品。需配合负压源使用。使用时，将宫内环经阴道插入并放置于子宫内。宫颈密封球囊位于宫颈口外口处，使用球囊注水器（用于充注宫颈密封球囊）将无菌液体注入球囊使之充盈，外壁与宫颈外口紧密贴合，对宫腔和宫颈腔形成密闭空间。然后外接负压源，对宫腔施加负压，声称通过抽负压促使子宫收缩，进而抽出宫腔内的出血并挤压子宫肌层血管以控制出血。声称用于在保守治疗时，控制和治疗异常产后子宫出血。分类编码为：18-04。
（八十五）超声波子宫复旧仪：由主机（含软件）和治疗头组成。声称（1）通过低强度超声波刺激子宫平滑肌，引起子宫平滑肌节律收缩，再配合理疗师专业的操作方法，使子宫节律性收缩，缓解产后疼痛，促进恶露排出，帮助使用者恢复正常生理状态；（2）超声波是一种高频机械振动波，当其在人体组织中传播时，会产生机械振动。振动会使组织内的分子和细胞发生摩擦和碰撞，从而将机械能转化为热能，热能发挥温热作用。声称用于促进产后子宫复旧。声称不涉及组织变性。分类编码为：18-04。
（八十六）天然橡胶胶乳避孕套（含润滑剂） ：由天然橡胶胶乳制造，开口端为完整卷边的鞘套物。所含润滑剂由纯化水、甘油、丁二醇、1,2-戊二醇、透明质酸钠、水合硅石、1,2-己二醇和β-葡聚糖组成。声称用于生殖道局部范围内，用物理方法（机械阻挡）不让精子到达子宫口处，以此阻断精子和卵子相遇而达到避孕目的。分类编码为：18-06。
（八十七）天然胶乳橡胶避孕套（含重组胶原蛋白润滑剂）：采用天然胶乳制成，开口端为完整卷边的鞘套物。含重组Ⅲ型胶原蛋白润滑剂[由纯化水、氯苯甘醚、己二醇、Purac BP/41(乳酸/乳酸钾)、黄原胶、透明质酸钠、重组Ⅲ型胶原蛋白、木糖醇、聚乙二醇和香草香精组成]。声称所含润滑剂不可被人体吸收。声称用于生殖道局部范围内，用物理方法（机械阻挡）不让精子到达子宫口处，以此阻断精子和卵子相遇而达到避孕目的。分类编码为：18-06。
