袋（或凝胶袋）组成。不与体内使用的医疗器械连接。固定带采用棉布、弹力布、网布和粘扣制成。肩带采用涤棉织带、塑料夹和塑料扣制成。盐袋由无纺布和盐制成，凝胶袋内容物由卡波姆和水制成。为一次性使用非无菌产品。声称用于骨折、软组织损伤或手术术后伤口的外固定，盐袋（或凝胶袋）用于施加重力，不接触伤口，盐袋（或凝胶袋）内容物不外泄。不用于冷敷或热敷。分类编码为：04-13。
（九) 一次性使用隔离罩：由上盖和接头组成。非无菌提供。与超声造影注射系统配合使用，使用前先将一次性使用隔离罩连接到超声造影注射系统的手柄上，患者嘴巴紧贴一次性使用隔离罩并向内吹气，手柄检测吹气的压力并显示在手柄屏幕上。用于患者吹气时覆盖于患者口部，避免患者间的交叉污染。适用于使用超声造影注射系统进行发泡试验的患者。分类编码：06-05。
（十) 超声治疗耦合垫：由固定胶布、水基凝胶块及外包装组成。固定胶布包含胶布、铁片和定位座；水基凝胶块由水、甘油、聚丙烯酰胺组成。非无菌产品。通过将水基凝胶块固定于治疗部位，在超声探头与人体皮肤之间形成良好的耦合介质。用于将超声治疗头和耦合剂固定到无创皮肤上。分类编码：06-08。
（十一) 支撑喉镜：由检查镜头、目镜和手柄、灯泡、辅助撑开装置和支撑架组成。产品用于喉部疾病的检查和治疗中起到视野通道的作用，暴露会厌部，扩大视野。产品不与呼吸机、麻醉机连用，不含有导管束和成像装置，不能用于引导气管插管，非无菌提供。分类编码：07-01。
（十二) 雾化管：产品由伸缩管和吸入装置组成。非无菌提供，可重复使用。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。用于雾化时连接雾化器，供患者吸入雾化气体。分类编码：08-06。
（十三) 射频治疗仪用凝胶：由水（溶剂）、甘油（保湿剂）、1,2-己二醇（防腐剂）、羟乙基纤维素（增稠剂）、氯化钠（缓冲剂）组成。产品为凝胶流体，非无菌提供，声称各组成成分均不发挥药理学、免疫学或代谢相关的作用。仅配合射频治疗仪使用。用于传输射频能量以及防止皮肤烫伤。仅用于完整皮肤表面，不接触人体腔道、黏膜组织。不用于创面、有疤痕、痤疮等患者。分类编码：09-07。
（十四) 肛肠引流灌注收集袋：由贮便收集袋、接头、引流管、指示球囊（指示低压球囊充气/充水、冲洗、灌注的不同端口）、低压球囊和挂带组成。为一次性使用非无菌产品。使用时，先将低压球囊放置在病人直肠（肛门括约肌以上部位），注入生理盐水（或温水）使低压球囊扩张后，固定在直肠的内壁（使用期内留置在病人体内），通过球囊与引流管连接的设计形成密闭的引流系统。同时，引流管壁含充气、冲洗、灌注通道，可向直肠内充气、注液。声称用于医院临床科室、手术中或手术后患者的肛门直肠清洁（排空、冲洗和灌注），以及一次性引流收集人体排泄物（粪便）。分类编码为：14-05。
（十五) 胰岛素泵输注管路辅助插入器：由助针器盖（可选）、活塞、弹簧、外壳、输注管路底座（可选）和激发按钮组成。产品为非无菌提供，可重复使用，使用前由使用机构根据说明书进行消毒。使用时，将连接输注管路的含有针头组件的注射针座（本产品不含）放入本产品中并固定，取下针头组件的护罩对准输注部位，按下本产品顶部的激发按钮，将针头弹射插入皮下，之后取下本产品，胰岛素可通过输注管路和针头输入人体中。声称用于辅助将胰岛素泵输注管路（含针头）插入患者的输注部位。分类编码为：14-01。
（十六) 肛门引流装置套装：由肛门管、引流袋、球囊充盈装置、医用导管夹、肛门镜组成。为一次性使用非无菌产品，有微生物限度要求（细菌菌落总数应≤100cfu/g，真菌菌落总数应≤100cfu/g，大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌和溶血性链球菌不得检出），使用前无需灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。其中肛门管由硅胶导管和接头组成，硅胶导管头端有固定球囊，通过球囊充盈装置充盈固定球囊，使固定球囊固定在肛门内，接头可连接引流袋。引流袋为袋式的收集容器，采用聚氯乙酸材料制成。球囊充盈装置由外套、推杆、活塞组成，外套和推杆采用聚丙烯制成，活塞采用橡胶制成。医用导管夹采用聚丙烯制成。肛门镜由镜管和手柄组成，无源产品，镜管采用聚丙烯制成，手柄采用聚碳酸酯制成。套装用于医院临床科室及手术中或手术后人体排泄物的收集。肛门管用于肠道清洁（冲洗、排空或灌注）或排气。引流袋用于医院临床科室及手术中或手术后患者一次性引流体液（血液、胃液等）、分泌物（痰液、冲洗液等）以及人体排泄物的收集。球囊充盈装置用于对硅胶导管头端的固定球囊进行充压，使球囊膨胀。医用导管夹用于夹住硅胶导管，控制导管中液体的流动。肛门镜用于肛门部位组织检查。分类编码为：14-05。
（十七) 药粉吸入器：由吸嘴、腔体和吸入器连接口组成。采用高分子材料制成。非无菌提供。不含药物。不具有剂量控制功能，不含雾化功能。声称与泡囊型吸入粉雾剂配合使用，只供经口吸入使用，用于对呼吸道局部给药。不用于皮下给药和静脉给药。不包括阴道给药器。分类编码为：14-07。
（十八) 弹性绑带：产品由纺织布或弹性膜加工而成的带状、片状的材料。通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。部分具有弹力或自粘特性。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。声称用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。分类编码为：14-11。
（十九) 压力绷带：由弹力布、扣布、粘扣、衬垫（选用）缝制而成。间接作用于创口。通过捆绑在病人甲状腺或其他部位上，仅用于甲状腺术后加压包扎，达到消除腔隙、临时止血（非动脉止血）、保护手术切口作用。分类编码为：14-16。
（二十) 医用隔离垫：由非织造布和塑料薄膜缝制而成。非无菌提供。一次性使用。声称用于对病人提供一般性防护，以免受其他器械或外界的伤害。分类编码为：14-15。
（二十一) 牙科骨粉调和用金属容器：产品为圆形碗状或方形盘状，采用不锈钢材料或钛金属材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。声称用于口腔科手术过程中，调和骨粉和水、骨粉和医生采集患者自体血液制备的血浆基质。骨粉调和后立刻在口腔手术中使用。分类编码为：17-04。
（二十二) 牙本质盖髓材料输送器：由手持部分和工作端组成。工作端为单头形式。无源产品。非无菌提供，使用前由医疗机构根据说明书进行灭菌处理。声称用于将牙本质盖髓材料输送至目标位置。分类编码为：17-04。
（二十三) 氧隔离封闭糊剂：由糊剂和牙科输送头组成。糊剂由丙三醇、氧化铝及二氧化硅组成。牙科输送头采用高密度聚乙烯制成。为非无菌提供产品。进行口腔治疗时，将水门汀涂在修复体上，将修复体放到口腔牙齿缺失的部位，随后在修复体和牙齿的边缘涂抹本产品以隔绝氧气；水门汀完全固化后，用水冲洗并抛光以去除本产品，不会在患者口腔残留。声称用于在复合粘接水门汀和自粘接树脂水门汀聚合时，防止氧阻聚层的形成。分类编码为：17-09。
