(二十)羊水细胞培养基:由MEM基础培养基、胎牛血清、碱性成纤维细胞生长因子(bFGF)及胰岛素、转铁蛋白组成。用于产前诊断羊水穿刺获得的羊水中的脱落细胞以及绒毛膜细胞的增殖培养,培养后的细胞用于产前诊断中的染色体核型分析(如唐氏综合征筛查),不涉及基因编辑或功能干预。不用于细胞治疗、细胞回输、辅助生殖等治疗用途。分类编码:6840。
(二十一)瓜氨酸化组蛋白H3(CitH3)检测试剂(流式细胞仪法-PE):由藻红蛋白(PE)偶联的瓜氨酸化组蛋白H3抗体、磷酸盐缓冲液、牛血清白蛋白(BSA)、蔗糖、防腐剂组成。用于人体血液样本中CitH3的检测。临床上用于血栓性静脉炎的辅助诊断。分类编码:6840。
(二十二)CD49a检测试剂(流式细胞仪法-V450):由V450荧光素标记的CD49a抗体、抗体缓冲液(Na2HPO4、KH2PO4、NaCl、KCl、BSA、ProClin300)组成。用于人体血液样本中CD49a的检测。临床上用于类风湿性关节炎、干燥综合征、病毒性上呼吸道感染辅助诊断。分类编码:6840。
(二十三)CD66b/CD177/CD10检测试剂盒(流式细胞法):由CD66b-APC兔单克隆抗体、CD177-FITC兔单克隆抗体、CD10-PE兔单克隆抗体、PBS、BSA、Proclin300组成。用于体外定性检测人全血样本中性粒细胞CD177与CD10的比值。临床上用于细菌感染性疾病的辅助诊断,不用于遗传性疾病的检测,不用于肿瘤筛查、诊断、辅助诊断、分期相关检测,不用于指导临床用药或伴随诊断。分类编码:6840。
(二十四)精子顶体反应检测试剂(流式细胞仪法):由试剂A(氯化钠、碳酸氢钠、氯化钾、磷酸氢二钠、七水硫酸镁、磷酸二氢钾、二水氯化钙、D-葡萄糖、N-2-羟乙基哌嗪-N’-2-乙磺酸钠盐、盐酸、牛血清白蛋白、丙酮酸钠、乳酸钠)、试剂B(钙离子载体A23187、二甲基亚砜)、试剂C(二甲基亚砜)、试剂D(十二水磷酸氢二钠、二水磷酸二氢钠、氯化钠)、试剂E(异硫氰酸偶联的豌豆凝集素、磷酸盐缓冲液)组成。用于检测成年男性精液样本体外诱发精子顶体反应能力。临床上用于精子受精能力的辅助评估。分类编码:6840。
(二十五)精子线粒体膜电位检测试剂(流式细胞仪法):由试剂A(氯化钠、碳酸氢钠、氯化钾、磷酸氢二钠、七水硫酸镁、磷酸二氢钾、二水氯化钙、D-葡萄糖、N-2-羟乙基哌嗪-N’-2-乙磺酸钠盐、盐酸、牛血清白蛋白、丙酮酸钠、乳酸钠)、试剂B(JC-1、二甲基亚砜)组成。用于体外检测男性精液样本中的精子线粒体膜电位状态。临床上用于精子受精能力的辅助评估。分类编码:6840。
(二十六)质谱仪血培养微生物鉴定试剂盒:由裂解液(含甲酸和乙腈的水溶液)、基质液(含乙腈、三氟乙酸、α-氰基-4-羟基肉桂酸的水溶液)、校准品(选配)[校准品(大肠埃希菌提取物、核糖核酸酶A、马心肌红蛋白)、校准质控复溶液(三氟乙酸、水、乙腈)]、质控品(选配)[质控品(大肠埃希菌提取物)、校准质控复溶液(三氟乙酸、乙腈、水)]组成。与微生物质谱鉴定仪配套使用,用于临床上常见丝状真菌的种类的鉴定。分类编码:6840。
(二十七)质谱仪微生物鉴定试剂盒:由基质液(含乙腈、三氟乙酸、α-氰基-4-羟基肉桂酸的水溶液)、裂解液(选配)(含甲酸的水溶液)、校准品(选配)[校准品(大肠埃希菌提取物、核糖核酸酶A、马心肌红蛋白)、校准质控复溶液(三氟乙酸、水、乙腈)]、质控品(选配)[质控品(大肠埃希菌提取物)、校准质控复溶液(三氟乙酸、乙腈、水)]组成。与微生物质谱鉴定仪配套使用,用于临床常见革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌和酵母样真菌的鉴定。分类编码:6840。
(二十八)神经酰胺检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法):由校准品S1~S6[含Cer(16:0)、Cer(18:0)、Cer(24:0)、Cer(24:1)的牛血清白蛋白溶液]、质控品1和2[含Cer(16:0)、Cer(18:0)、Cer(24:0)、Cer(24:1)的牛血清白蛋白溶液]、内标准品[含Cer(16:0)-D7、Cer(18:0)-D7、Cer(24:0)-D7、Cer(24:1)-D7的异丙醇溶液]、萃取液(乙酸乙酯、异丙醇)、复溶液(乙腈)组成。用于体外定量检测人血清中四种神经酰胺Cerd18:1/16:0、Cerd18:1/18:0、Cerd18:1/24:1、Cerd18:1/24:0的含量,临床上用于急性冠脉综合征的辅助诊断。分类编码:6840。
(二十九)神经丝轻链蛋白(NFL)测定试剂盒(化学发光法):由单人份试剂条、TIP头、校准品和质控品组成。单人份试剂条由TIP头放置位、样本位、清洗液位、磁微粒试剂位、试剂1位、试剂2位和底物液位组成。清洗液位含有氯化钠、ProClin300和表面活性剂三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液;磁微粒试剂(M)位含有包被抗神经丝纤维轻链蛋白(NFL)单克隆抗体的磁微粒、ProClin300的Tris缓冲液;试剂1(R1)位含有生物素标记抗NFL单克隆抗体、ProClin300的Tris缓冲液;试剂2(R2)位含有碱性磷酸酶(ALP)标记的链霉亲和素、ProClin300的Tris缓冲液;底物液位含有2-氯-5-(4-甲氧基螺[1,2-二氧杂环丁烷-3,2′-(5-氯三环[3.3.1.13.7]癸烷])-4-基] -1-苯基磷酸二钠。采用双抗体夹心化学发光免疫分析法与磁微粒分离技术相结合的检测方法,配合特定的全自动化学发光免疫分析仪使用。用于体外定量检测人血清、血浆中NFL的含量。临床上作为梅毒患者神经损伤程度评估的辅助手段,并非神经梅毒的确诊标准,不用于指导用药或伴随诊断,也无法取代医疗专业人员的临床判断。分类编码:6840。
(三十)钙结合蛋白S100A8/A9检测试剂盒(磁微粒化学发光法):由校准品(选配)、质控品、抗试剂(异硫氰酸荧光素(FITC)标记的兔抗人S100A9蛋白单克隆抗体、碱性磷酸酶标记的兔抗人S100A8蛋白单克隆抗体)、磁微粒试剂(磁微粒与羊抗FITC多克隆抗体偶联物)组成。用于体外定量检测人血清样本中的钙结合蛋白S100A8/A9含量,用于急性心肌梗死(AMI)患者经皮冠状动脉介入治疗(PCI)术后发生院内心力衰竭的风险预测。分类编码:6840。
(三十一)脑源性神经营养因子(BDNF)测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法):由试剂1(包被了BDNF单克隆抗体的磁微粒)、试剂2(碱性磷酸酶AP标记的BDNF多克隆抗体)、校准品A、校准品B、质控品、底物液(化学发光底物APLS、Tris缓冲液、光泽精、亚硫酸钠、十二烷基硫酸钠、吐温20)、浓缩清洗液(PBS缓冲液、吐温20、ProClin300)、校准/质控信息卡组成。用于检测人血清样本中的脑源性神经营养因子(BDNF)。临床上用于抑郁症的辅助诊断和疗效监测。分类编码:6840。
(三十二)α-突触核蛋白寡聚体(ASO)测定试剂盒(磁微粒化学发光法):由试剂条、校准品、质控品组成。试剂条中包含磁珠抗体(主要成分为ASO抗体、磁珠)、酶结合物(主要成分为ALP-ASO抗体)、洗液(主要成分为PBS、吐温20)、发光液(主要成分为APS-5)组成。用于检测人体红细胞中的α-突触核蛋白寡聚体含量。临床上用于帕金森病的辅助诊断。分类编码:6840。
(三十三)β淀粉样蛋白寡聚体(AβO)测定试剂盒(磁微粒化学发光法):由试剂条、校准品、质控品组成。试剂条中包含磁珠抗体(含AβO抗体、磁珠)、酶结合物(含HRP-AβO抗体),洗液(含PBS、吐温20),发光液A(含鲁米诺)、发光液B(含过氧化氢)。用于检测人体样本中的β淀粉样蛋白寡聚体含量。临床上用于阿兹海默症的辅助诊断。分类编码:6840。

